Avis favorable pour 8 médicaments en Europe

Le Comité des médicaments à usage humain (CMPH) de l’Agence Européenne a donné son feu vert à 8 médicaments en vue de leur commercialisation en Europe.

Le Comité des médicaments à usage humain (CMPH) de l’Agence Européenne a donné son feu vert à 8 médicaments.

Lors de sa dernière réunion du 23 au 26 janvier 2017, le CMPH de l’EMA (Agence européenne du médicament) a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour 8 médicaments dans différents domaines thérapeutiques.Parmi ces médicaments approuvés par le CMPH, on compte deux

biosimilaires et deux

génériques ainsi qu’un un médicament “hybride”.Les 8 avis favorablesXeljanz® (tofacitinib) a reçu un avis favorable d’octroi d’AMM dans l’indication traitement contre la

polyarthrite rhumatoïde.Jylamvo® (

méthotrexate), considéré comme un médicament hybride (dont les données sont issues d’essais précliniques et de nouvelles données avec des produits de référence) a reçu le feu vert pour traiter des

rhumatismes et le psoriasis

psoriasis, ainsi que pour le traitement de maintenance de la

leucémie aiguë lymphoblastique.  Les deux biosimilaires recommandés pour approbation par le CMPH sont Amgevita® et Solymbic®, tous deux contenant de l’

adalimumab. Amgevita® est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l‘

arthrite juvénile idiopathique, de la

spondylarthrite axiale, du

rhumatisme psoriasique , de la

maladie de Verneuil, de la

maladie de Crohn chez l’enfant et l’adulte et de l’

uvéite.  Solymbic® a eu le feu vert dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite avec enthésite, de la spodylartropathie axiale, du rhumatisme psoriasique, du psoriasis, de la maladie de Verneuil de la maladie de Crohn de la colite ulcérative et de l’uvéite.Rolufta® (

umeclidinium) a reçu un avis favorable pour traiter la BPCO

bronchopneumopathie chronique obstructive.Tadalafil® Lilly a été autorisé pour traiter la

dysfonction érectile et les signes et symptômes d’

hypertrophie bénigne de la prostate.Enfin, les deux génériques sont Yargesa® (

miglustat) pour traiter la

maladie de Gaucher et

Daptomycine Hospira dans le traitement d’infections compliquées du tissu sous-cutané et endocardite à Staphylococcus aureus ainsi qu’aux bactériémies dues au même germe.Ces recommandations du CMPH sont transmises à la Commission européenne qui rendra ses décisions d’octroi d’AMM dans l’ensemble des pays de l’Union européenne.Click Here: geelong cats guernsey 2019

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